Descripción de la oferta
Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica en la comarca de Osona. La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos.
Responsabilidades principales:
- Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales.
- Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos.
- Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación.
- Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto.
- Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles.
- Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos.
- Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos.
- Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad.
- Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario.
- Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos, los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables.
Requisitos:
- ESO, CFGM o formación equivalente.
- Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines.
- Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos.
- Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables.
Conocimientos técnicos:
- Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP).
- Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación.
- Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores.
- Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico.
- Inglés valorable (nivel B1 o superior).
Competencias personales:
- Atención al detalle y orientación a la calidad.
- Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos.
- Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.
- Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas.
- Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP.
Se ofrece:
- Contrato indefinido.
- Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde.
- Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad.
- Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional.
- Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.
