Descripción de la oferta
Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica en la comarca de Osona. La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos.¿Le gusta esta oportunidad? Asegúrese de inscribirse rápido, ya que se espera un gran volumen de solicitudes. Desplácese hacia abajo para leer la descripción completa del puesto.Responsabilidades principales:- Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales.- Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos.- Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación.- Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto.- Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles.- Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos.- Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos.- Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad.- Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario.- Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos, los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables.Requisitos:- ESO, CFGM o formación equivalente.- Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines.- Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos.- Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables.Conocimientos técnicos:- Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP).- Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación.- Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores.- Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico.- Inglés valorable (nivel B1 o superior).Competencias personales:- Atención al detalle y orientación a la calidad.- Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos.- Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.- Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas.- Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP.Se ofrece:- Contrato indefinido.- Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde.- Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad.- Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional. xcskxlj - Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.
