Descripción de la oferta
Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoMonitor/a de Estudios Clínicos en Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoEn cursoFecha de publicaciónPlazo de solicitudLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requeridaLicenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requerimientos mínimos:Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura seleccionada (prueba oral y escrita).Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorables:Experiencia en monitorización de ensayos clínicos multicéntricos.Experiencia en ensayos clínicos internacionales, con interacción con promotores internacionales.Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.Experiencia en auditorías y/o inspecciones de Buena Práctica Clínica (BPC).Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos TMF electrónicos.FuncionesMonitorización de ensayos clínicos garantizando que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.Actuar como interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo. Además, verificar que las instalaciones, incluyendo laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo a lo largo del ensayo.Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma.Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere.Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios.Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el promotor.Soporte en cualquier actividad solicitada y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados en el marco de la UC-RADYTTA.
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