Descripción de la oferta
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico. Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil). La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. Actualmente, tenemos una vacante de Manufacturing Support Technician HH en nuestra división de Humana , situada en la sede central de Ame (Girona) . Buscamos Personas Que Hayan estudiado un grado/licenciatura en biotecnología, farmacia o similar Tengan un nivel de inglés alto Aporten un año de experiencia en un cargo similar o con documentación de fabricación (GMP) Esten familiarizados con los principios de validación y los requisitos reglamentarios (FDA, EMA, ICH) Sean personas metódicas, sistemáticas, que sepan estar concentradas una gran parte del día, que presten gran atención a los detalles y que tengan habilidades organizativas Tengan capacidad para trabajar de forma transversal con los equipos de Manufacturing, QA y equipos de validaciones. Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua Estén motivadas y con muchas ganas de aprender. En Hipra Podrás Encontrar Aprendizaje continuo. Una empresa en plena expansión, multinacional. Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas. Posiciones de trabajo estables. Tareas Principales Del Puesto Proporcionar apoyo técnico a los supervisores de Manufacturing mediante la gestión de la documentación, las actividades de validación y los registros y la documentación de transferencia de procesos de conformidad con los requisitos de las GMP y la FDA de la UE. Ayudar a redactar y actualizar protocolos, informes y libros de registro para equipos, servicios públicos y procesos. Apoyar las actividades de transferencia de procesos, incluida la recopilación de documentos de transferencia, controles de cambios e informes relacionados. Mantener los sistemas de control de documentos: control de versiones, aprobaciones, distribución de capacitación y archivo. Investigar las desviaciones, los CAPA y coordinarse con el Departamento de Control de Calidad para garantizar el cierre oportuno de las desviaciones, los CAPA y las solicitudes de cambio vinculadas a la documentación. Asegurar que toda la documentación se alinee con las GMP/FDA, las normas reglamentarias y los procedimientos operativos estándar internos. #J-18808-Ljbffr
