Descripción de la oferta
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
Actualmente, tenemos una vacante de Manufacturing Support Technician HH en nuestra división de Humana, situada en la sede central de Ame (Girona).
Buscamos Personas Que
Hayan estudiado un grado/licenciatura en biotecnología, farmacia o similar
Tengan un nivel de inglés alto
Aporten un año de experiencia en un cargo similar o con documentación de fabricación (GMP)
Esten familiarizados con los principios de validación y los requisitos reglamentarios (FDA, EMA, ICH)
Sean personas metódicas, sistemáticas, que sepan estar concentradas una gran parte del día, que presten gran atención a los detalles y que tengan habilidades organizativas
Tengan capacidad para trabajar de forma transversal con los equipos de Manufacturing, QA y equipos de validaciones.
Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua
Estén motivadas y con muchas ganas de aprender.
En Hipra Podrás Encontrar
Aprendizaje continuo.
Una empresa en plena expansión, multinacional.
Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
Posiciones de trabajo estables.
Tareas Principales Del Puesto
Proporcionar apoyo técnico a los supervisores de Manufacturing mediante la gestión de la documentación, las actividades de validación y los registros y la documentación de transferencia de procesos de conformidad con los requisitos de las GMP y la FDA de la UE.
Ayudar a redactar y actualizar protocolos, informes y libros de registro para equipos, servicios públicos y procesos.
Apoyar las actividades de transferencia de procesos, incluida la recopilación de documentos de transferencia, controles de cambios e informes relacionados.
Mantener los sistemas de control de documentos: control de versiones, aprobaciones, distribución de capacitación y archivo.
Investigar las desviaciones, los CAPA y coordinarse con el Departamento de Control de Calidad para garantizar el cierre oportuno de las desviaciones, los CAPA y las solicitudes de cambio vinculadas a la documentación.
Asegurar que toda la documentación se alinee con las GMP/FDA, las normas reglamentarias y los procedimientos operativos estándar internos.
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