Descripción de la oferta
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global: Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Responsabilidades específicas: Gestión de materiales y materias primas. Revisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos. Revisión de controles de cambios de nuevas materias primas y materiales. Gestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales. Contacto con proveedores para la solicitud de información de materias primas y materiales. Revisión de la documentación de disposición de materias primas, materiales y reactivos. Revisión de incidencias relacionadas con los materiales en recepción y almacenado. Sistema de homologación de proveedores: Seguimiento de homologación de proveedores de la planta. Gestión de notificaciones enviadas por los proveedores. Seguimiento de las reclamaciones a proveedores. Comunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministrados. Auditorías internas: Soporte al departamento en auditorías internas con los departamentos implicados, consecución de la auditoría. Auditorías externas (a proveedores): Seguimiento de la consecución del plan anual de auditorías externas. Auditorías de clientes/agencias: Soporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados. Soporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecución. Realización de las operaciones generales aplicables al departamento QA system. Soporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puesto. Gestión de documentación GMP: Actualización y creación de procedimientos y formularios. Realización del perfil de formación. Emisión y distribución de documentación GMP. Mantenimiento de archivo GMP. Requisitos y habilidades específicas: Estudios: Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas: Inglés fluido. Experiencia: al menos 2 años en puestos similares. Conocimientos específicos: GMPs. Habilidades personales: Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamentos y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una compañía biofarmacéutica en expansión. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. Técnico/a QA sistemas • Valladolid, Castilla y León, Spain.
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