Descripción de la oferta
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León.Responsabilidad globalDentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.Responsabilidades específicasGestión de materiales y materias primasRevisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos.Revisión de controles de cambios de nuevas materilas primas y materiales.Gestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales.Contacto con proveedores para la solicitud de información de materias primas y materiales.Revisión de la documentación de disposión de materias primas, materiales y reactivos.Revisión de incidencias realacionadas con los materiales en recepción y almacenadoSistema de homologación de proveedores:Seguimiento de homologación de proveedores de la plantaGestión de notificaciones enviadas por los proveedoresSeguimiento de las Reclamaciones a proveedoresComunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministradosAuditorías internasSoporte al departamento en auditorías internas con los departamentos implicados, consecución de la auditoriaAuditorías externas (a proveedores)Seguimiento de la consecución del plan anual de auditorías externasAuditorías de clientes/agenciasSoporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados.Soporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecuciónRealización de las operaciones generales aplicables al departamento QA systemSoporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puestoGestión de documentación GMPActualización y creación de procedimientos y formulariosRealización del perfil de formaciónEmisión y distribución de documentación GMPsMantenimiento de archivo GMPRequisitos y habilidades específicasEstudios : Grado en ciencias de la salud o afines.Idiomas : inglés fluido.Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.Conocimientos específicos : GMPs.Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.Seguro de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
