Descripción de la oferta
Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.Responsabilidades específicasRevisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad.Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad.Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras.Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras.Revisión de protocolos e informes de estabilidad.Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos.QA Oversight en el laboratorio de control de calidad.Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc.Requisitos específicosGrado en biotecnología, biología, química o similar.Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos.Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones.Conocimiento de las principales guías regulatorias (GMPs, ICH, etc).Idiomas: inglés.Experiencia: 3 - 4 años en posición similar.Horario: Trabajo a turnos rotativos.BeneficiosContratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.Protegido de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades.
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