Descripción de la oferta
Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, reúne a equipos de ingenieros/as, científicos/as y arquitectos/as para ayudar a las empresas más innovadoras del mundo a liberar su potencial y contribuir a un futuro mejor. Desde coches autónomos pasando por soluciones contra incendios forestales, nuestro/as expertos/as en tecnologías digitales y software se salen de lo convencional proporcionando servicios únicos de I+D e ingeniería en todos los sectores de actividad. ¡Únete al equipo y continua tu carrera en una compañía con oportunidades de crecimiento, donde puedes marcar la diferencia y donde ningún día es igual al anterior.
Acerca del rol
¿Te gustaría unirte a un proyecto del sector farmacéutico en un entorno GMP altamente regulado? Formarás parte de un equipo de Calidad multidisciplinar encargado de dar soporte a la expansión de una planta productiva, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad en la implantación, cualificación y documentación de nuevos equipos e instalaciones.
Como Quality Expert, participarás en la revisión y supervisión de las actividades de cualificación y validación asociadas a la ampliación de las capacidades productivas, asegurando que toda la documentación y los procesos cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.
¿Qué harás en el proyecto?
Revisar protocolos e informes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance, garantizando el cumplimiento de los procedimientos y estándares internos.
Colaborar en la ejecución de actividades de cualificación, validación y commissioning de nuevos equipos e instalaciones.
Revisar y aprobar documentación GMP afectada por los cambios del proyecto, incluyendo SOPs, protocolos, informes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
Asegurar la correcta gestión documental y trazabilidad de las actividades de calidad asociadas al proyecto.
Trabajar de forma coordinada con equipos técnicos, proveedores y distintos stakeholders para asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
Tu perfil
Para sentirte a gusto en la posición es necesario que puedas desenvolverte bien con:
Entre 2 y 4 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en actividades de cualificación y validación de equipos, instalaciones o procesos.
Conocimiento sólido de Sistemas de Calidad y gestión de documentación GMP.
Manejo de herramientas de gestión documental como Veeva, TrackWise, Mango o similares.
Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.
Valoraremos positivamente:
Conocimientos de validación de sistemas informatizados (CSV).
Experiencia en la revisión de documentación técnica relacionada con cualificaciones y validaciones.
Capacidad para trabajar en entornos multiculturales y con diferentes áreas de negocio.
Habilidades organizativas y capacidad para gestionar múltiples actividades de forma simultánea.
Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Valoramos todas las candidaturas. Contamos con una amplísima oferta formativa, presencial, online de certificaciones... Aunque no tengas el 100% de los conocimientos valorados, ¡nos encantará conocerte! Se valorará positivamente el poseer certificado de discapacidad, en el marco de nuestra política de inclusión y diversidad.
¿Qué te gustará de trabajar aquí?
Acompañamiento en tus inicios con el programa de Buddies.
24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre + opción a comprar hasta 7 días de vacaciones al año.
Plan de Compensación Flexible (seguro médico, transporte, formación, tarjeta restaurante o subvención de comida, guardería...)
Participación en Acciones de Voluntariado y Acción Social con nuestros Grupos de Sostenibilidad, Inclusión e Igualdad.
FlexAbroad: posibilidad de trabajar en remoto desde otro país durante 45 días.
¿Por qué Capgemini? Nuestros compromisos y prioridades
Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.
Capgemini es un socio global de transformación empresarial y tecnológica que ayuda a las organizaciones a acelerar su doble transición hacia un mundo digital y sostenible, generando un impacto tangible tanto para las empresas como para la sociedad. Es un grupo responsable y diverso, formado por 340.000 profesionales en más de 50 países. Con una sólida trayectoria de más de 55 años, los clientes confían en Capgemini para desbloquear el valor de la tecnología y cubrir todas sus necesidades empresariales. Ofrece servicios y soluciones de extremo a extremo, aprovechando sus capacidades líderes en estrategia, diseño e ingeniería, impulsadas por su experiencia en IA, IA generativa, cloud y datos, junto con un profundo conocimiento sectorial y un sólido ecosistema de partners.
MAKE IT REAL. ¡Únete al equipo! www.capgemini.com/es-es
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