Descripción de la oferta
Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de la posición son las siguientes:Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de CalidadGeneración periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidadGestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctorasRevisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctorasRevisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticosQA Oversight en el laboratorio de control de calidadRevisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etcGrado en biotecnología, biología, química o similarConocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equiposExperiencia demostrable en la investigación de OOS y desviacionesConocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc)Experiencia: 3 - 4 años en posición similarHorario: Trabajo a turnos rotativos.Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.Seguro de vida y accidente.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
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