Descripción de la oferta
Oferta de empleo - Técnico/a de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas - 2456Información generalTipo de convocatoriaPromoción internaDenominación del puestoTécnico/a de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas - 2456Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoEn cursoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requeridaLicenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requisitos profesionales obligatorios:Estar vinculado con la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud M.P., al menos de 5 años en los últimos 10 años (a fecha de publicación de la Convocatoria). Podrán presentarse los candidatos/as que obtuvieron la plaza en el proceso de estabilización del año 2022, siempre que tengan una antigüedad reconocida en FPS de al menos 5 años. También se podrán presentar quienes tengan relación laboral en la FPS o suspendida por invalidez temporal, maternidad, paternidad, adopción, guarda con fines de adopción o acogimiento, riesgo durante el embarazo y/ o lactancia, de mutuo acuerdo, desde la presente convocatoria hasta la formalización de la resolución.No haber sido separado/a mediante expediente disciplinario del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas o de los órganos constitucionales o estatutarios de las Comunidades Autónomas, ni hallarse inhabilitación absoluta o especial para empleo o cargos públicos por resolución judicial, para el acceso al cuerpo o escala de funcionario/a, o para ejercer funciones similares a las que desempeñaban en el caso del personal laboral, en el que hubiese sido separado/a o inhabilitado/a. En el caso de ser nacional de otro Estado, no hallarse inhabilitado/a o en situación equivalente ni haber sido sometido a sanción disciplinaria o equivalente que impida, en su Estado, en los mismos términos el acceso al empleo público.No estar incurso/a en ninguna de las causas de incapacidad o incompatibilidad específicas establecidas en las disposiciones vigentes.Haber permanecido por un periodo de al menos de 2 años en el puesto actual, si el puesto se ha adquirido por un proceso de promoción interna. A los efectos anteriores, la recategorización mediante estabilización de los niveles salariales de menor rango no se considerarán promoción interna a los efectos de participación en otros procesos de promoción.Se admitirán las candidaturas de los/las excedentes forzosos siempre que a fecha de finalización de presentación de candidaturas haya solicitado la incorporación inmediata a la FPS.Obtener la puntuación mínima de 60 puntos, computado entre el apartado de “experiencia profesional”, “antigüedad”, “formación” y “Otros Méritos”, para poder obtener la plaza.Requerimientos Mínimos:Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Experiencia de al menos 1 año como Técnico de Garantía de Calidad o Control de Calidad bajo Normas de Correcta Fabricación.Requisitos Valorables:Experiencia superior a 1 año como Técnico de Garantía de Calidad o Control de Calidad bajo Normas de Correcta Fabricación.Experiencia de 1 año en controles de calidad específicos con medicamentos de terapias avanzadas y en particular con células mensenquimales y productos CARTExperiencia de 1 año en actividades de garantía de calidad con medicamentos de terapias avanzadas.Formación en controles microbiológicos de Terapias Avanzadas y Buenas Prácticas de Laboratorio.Formación en Controles de cambios, desviaciones e incidencias.Formación en aspectos de codificación y gestión de materiales de partida para cumplimiento del Reglamento de Sustancias de Origen HumanoNivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura final seleccionada (prueba oral y escrita).FuncionesParticipar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad y de las instalaciones y equipos.Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.Apoyo en la gestión de incidencias, desviaciones y controles de cambios.Realizar los análisis correspondientes los reactivos y materiales acorde a lo descrito en el sistema de calidad.Control de calidad de los productos fabricados.Participar en las actividades de validación/revalidación, cualificación de procesos, instalaciones y equipos.Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca y de cualquier otro producto almacenado.Verificar y seguir la adecuada trazabilidad de reactivos, materiales y productos.Control de instalaciones y equipos acorde a lo descrito en el sistema de calidad.Puesta a punto de actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas.
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