Descripción de la oferta
MANA PHARMA S.L. es una empresa farmacéutica española en pleno crecimiento, con amplia experiencia internacional. Nuestra sede principal se encuentra en Madrid, y, gracias a nuestro éxito, hemos expandido nuestra presencia con 4 filiales en Asia, LATAM y África.Cubrimos todo el ciclo de vida de los medicamentos: desde el suministro del API, la fabricación y distribución del producto terminado, hasta su registro y farmacovigilancia. Además, trabajamos con productos sanitarios y complementos alimenticios.Nuestra oferta se extiende más allá de los productos farmacéucos, ya que somos expertos en proyectos industriales “llave en mano”, abarcando desde la construcción de plantas farmacéucas y hospitales, hasta su equipamiento completo y la formación del personal.TareasRedacción de PNTs.Ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas Autorizaciones y Certificaciones. Mantenimiento de las existentes.Soporte en los Sistemas de Gestión de Calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.Verificar la legalidad de los Proveedores de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.Evaluar a los Proveedores de actividades subcontratadas de cualquier tipología (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garantizando que cumplen los requerimientos pertinentes para el desarrollo de la actividad sanitaria.Verificar la legalidad de los Clientes.Redactar Contratos y Acuerdos Técnico-Sanitarios.Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de retirada del mercado de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.Registro y gestión de las Reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicótropos y demás medicamentos sometidos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.Supervisión y control de la cadena de frío.Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéuticos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la entidad que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo de tiempo establecido.Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad (formación interna y externa). Impartir formación interna continuada a todo el personal, para su capacitación.Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Gestión de Calidad implantados:DesviacionesReclamacionesCAPAs (acciones correctivas y preventivas)Sugerencias de MejoraEtc.Generar la documentación correspondiente, investigar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.Análisis y Gestión de Riesgos.Controles de Cambios.Seguimiento de Objetivos de Calidad.Revisión por la Dirección.Control de equipos de medida de Temperatura y Humedad Relativa.Planificar y realizar Autoinspecciones, Auditorías internas y Auditorías a actividades subcontratadas.Dar soporte administrativo a la Dirección Técnica en las actuaciones relacionadas con el destino de medicamentos y productos farmacéuticos falsificados, caducados, rechazados, baja y retirados.Control (y ejecución, en su caso), de Validaciones de Sistemas y Procesos.Control (y ejecución, en su caso), de Mapeos Térmicos de las Instalaciones.Validación de procesos (puesta de pedidos, transporte nacional e internacional, etc.).RequisitosLicenciatura o Grado en Farmacia.Máster en Industria Farmacéutica.Formación inicial y continuada en Buenas Prácticas de Distribución (BPDs), y en Normas Correctas de Fabricación (NCFs/GMPs).Formación inicial y continuada en Prevención de Riesgos Laborales.Es necesario tener al menos un año de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:BPDs, NCFs/GMPs.Normativa en Productos Sanitarios.Sistemas de Gesón de Calidad: Normas ISO (ISO 9001:2015) (ISO 14001:2015) (ISO 13485:2018)Ofimática nivel medio-alto: manejo con soltura (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, etc.).Manejo de ERP.Idiomas: inglés medio-alto. Se valorarán otros idiomas (francés, etc.).BeneficiosUn entorno de trabajo dinámico y colaborativo.Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.Salario competitivo y beneficios adicionales.Horario flexible, compatible con la actividad de la empresa y con la coordinación del supervisor. Opciones de salud y bienestar.Si estás buscando un nuevo reto profesional donde puedas desarrollarte, aportar valor y crecer en un entorno dinámico, esta es tu oportunidad.
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