Descripción de la oferta
Davidson Consulting España nace en el año 2014. Formamos parte del grupo Davidson, multinacional francesa de servicios tecnológicos con +18 años de experiencia en el sector y presencia en varios países europeos además de en Canadá. Somos 3000 compañeros a nivel global.
En España nos caracterizamos por ser un equipo de más de 150 profesionales altamente cualificados y apasionados por el mundo de la tecnología y la innovación. Por ello, nuestro objetivo es seguir aumentando el equipo para continuar involucrados en proyectos nacionales e internacionales de gran envergadura.
Desde Davidson buscamos un/a Product Owner para nuestro ecosistema de Serialización y Trazabilidad, dentro de nuestra organización de Digital Manufacturing and Supply.
Funciones:
Actuar como Product Owner del ecosistema de Serialización, definiendo las prioridades, el roadmap y la dirección del producto para todas las plataformas de serialización y trazabilidad.
Gestionar el roadmap plurianual y priorizar mejoras, requisitos regulatorios, reducción de deuda técnica e iniciativas de transformación.
Garantizar un funcionamiento estable, fiable y conforme con la normativa de las aplicaciones de serialización, sin interrupciones del negocio en toda la red de fabricación y suministro.
Gestionar las actividades de incidencias, problemas, cambios y releases, supervisar el rendimiento del servicio, los KPIs y los SLAs de los proveedores, y liderar la resolución de incidentes graves y las actividades de continuidad de negocio.
Colaborar con los stakeholders del negocio, Serialization Operations, Quality, Regulatory Affairs, centros de fabricación, CMOs, filiales y equipos de Digital para transformar las necesidades de negocio y los requisitos regulatorios en prioridades del producto.
Contribuir estratégicamente al programa de modernización de la plataforma, incluyendo la definición de la solución futura, las capacidades objetivo, la continuidad de negocio y la alineación con el roadmap.
Gestionar el rendimiento de los proveedores, el modelo de soporte, releases, mejoras, incidencias, gestión de problemas y actividades relacionadas con el ciclo de vida, tanto con los proveedores de las plataformas de serialización como con los proveedores de conectividad B2B.
Garantizar el cumplimiento GxP, la validación de sistemas informatizados (CSV), la preparación para auditorías, la integridad de los datos y la continuidad de los informes regulatorios en todo el entorno de serialización.
Coordinarse con un Functional Expert de Serialización y un Project Manager de Serialización dentro de un modelo matricial de dependencia funcional (dotted-line) —2 personas más los proveedores— para garantizar la entrega de nuevas funcionalidades, cambios regulatorios, releases y actividades del ciclo de vida.
Colaborar con los equipos de Enterprise Architecture, Ciberseguridad, Infraestructura e Integración en las principales iniciativas. La responsabilidad sobre la arquitectura técnica seguirá correspondiendo a Enterprise Architecture.
Proporcionar actualizaciones periódicas al equipo directivo de Digital Manufacturing y a los principales stakeholders sobre los riesgos del producto, decisiones, prioridades y progreso de las entregas.
Requisitos mínimos del puesto:
+ 5 años de experiencia en Digital Manufacturing, Serialización, MES, sistemas de Supply Chain o soluciones de Track & Trace.
Experiencia demostrable gestionando aplicaciones empresariales en sectores regulados.
Experiencia con regulaciones farmacéuticas de serialización y procesos de trazabilidad.
Experiencia siendo responsable de plataformas críticas para el negocio en entornos productivos.
Experiencia demostrable gestionando iniciativas complejas y multifuncionales.
Experiencia gestionando proveedores de software y proveedores de servicios externos.
Experiencia con plataformas empresariales de serialización que cubran serialización a nivel de centro, reporting regulatorio L4, conectividad con CMOs y gestión de alertas.
Experiencia trabajando con entornos de aplicaciones SaaS e híbridos.
Experiencia con validación de sistemas informatizados (CSV) y entornos regulados por GxP.
Sólido conocimiento de los procesos farmacéuticos de serialización y trazabilidad en fabricación, distribución, CMOs, filiales y reporting regulatorio.
Sólido conocimiento de las arquitecturas de serialización y los flujos de datos entre las capas L1 y L5.
Sólido conocimiento de la gestión del ciclo de vida de los números de serie, agregación, commissioning, decommissioning, expedición y procesos de reporting regulatorio.
Conocimiento de las regulaciones internacionales de serialización, como EMVS, DSCSA y otras normativas equivalentes en distintos mercados.
Conocimiento de las interfaces de negocio e intercambios de datos entre plataformas de serialización, sistemas ERP, CMOs, proveedores logísticos, filiales y autoridades sanitarias.
Familiaridad con APIs, intercambios basados en archivos y conceptos de integración, desde una perspectiva funcional y de intercambio de datos, sin responsabilidad directa sobre los componentes técnicos de integración.
Conocimiento de los requisitos de integridad de datos, audit trail y cumplimiento normativo.
Nivel alto de inglés.
Modalidad de trabajo: 100 % remoto, con desplazamientos puntuales a las instalaciones.
Contratación indefinida.
Salario competitivo según valía y experiencia aportada.
Plan de carrera y desarrollo profesional.
¿Por qué unirte a nosotros?
Nos caracterizamos por el excelente trato a los compañeros y una estructura organizativa horizontal. Te sentirás arropado y como en casa, tu opinión siempre importa. Contarás con oportunidades reales de crecimiento y proyección.
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