Descripción de la oferta
Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.
¿Qué harás en tu día a día? Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:
Gestión del Sistema de Calidad (QMS): Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.
Validaciones (Proceso y Limpieza): Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).
Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.
Análisis de Datos y Tendencias: Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).
Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).
Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.
La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación.
Si buscamos: Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
Experiencia profesional en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.
Inglés mínimo nivel FCE.
Información adicional: Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)
Tipo de contrato: Indefinido
Horario: Central flexible
Retribución flexible
¿Por qué trabajar en GP Pharm? GP Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal. Nuestros valores guían todo y nos permiten crecer de manera sostenible, manteniendo siempre el foco en los pacientes, la calidad y la eficacia de nuestros productos.
Misión: Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo.
Visión: Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.
Valores: Achievement: Nuestra cultura de obtención de resultados impulsa a lograr la excelencia. Nos marcamos objetivos exigentes para garantizar que nuestros productos sean efectivos y seguros, y trabajamos de manera ágil y metódica para conseguir resultados que superen las expectativas.
Innovation: apostamos firmemente por la innovación como herramienta para la mejora continua. La investigación nos permite desarrollar soluciones que transformen la vida de los pacientes e impulsen el progreso de la industria farmacéutica.
One Team: en GP Pharm, trabajamos como un solo equipo, fomentando la confianza y la comunicación. Compartimos una visión común y colaboramos para lograr nuestros objetivos. El respeto mutuo y el esfuerzo conjunto son esenciales para nuestro éxito colectivo.
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