Descripción de la oferta
Buscamos un/a Senior QA para unirse a una prestigiosa compañía internacional del sector Life Sciences. Por favor, verifique que tiene el nivel de experiencia y las cualificaciones adecuadas leyendo la descripción completa de esta oportunidad a continuación.El Reto Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad. Tus Responsabilidades Asegurar la implementación del plan estratégico y de calidad corporativa, evaluando el impacto de cambios regulatorios y normativos. Desarrollar, revisar y aprobar procedimientos normalizados (PNT) y documentos controlados para garantizar la estandarización entre unidades. Tomar decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos para gestionar desviaciones y acciones correctivas (CAPA). Coordinar auditorías (internas, externas y GLP) para cualificar y hacer seguimiento a proveedores de farmacovigilancia, desarrollo clínico y filiales. Desarrollar y capacitar equipos en entornos GCP/GVP, actuando como asesor experto en temas de calidad. Mantener y actualizar la información crítica del sistema de calidad en el Pharmacovigilance System Master File. Gestión de un equipo de personas. ¿A quién buscamos? Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar. Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados Experiencia previa gestionando equipos de personas. Inglés nivel avanzado ¿Qué ofrece nuestro cliente? Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria. xcskxlj Un paquete retributivo competitivo con beneficios orientados a la salud y el bienestar.
