Descripción de la oferta
Buscamos un/a Senior QA para unirse a una prestigiosa compañía internacional del sector Life Sciences.
Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.
El Reto
Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.
Tus Responsabilidades
Asegurar la implementación del plan estratégico y de calidad corporativa, evaluando el impacto de cambios regulatorios y normativos.
Desarrollar, revisar y aprobar procedimientos normalizados (PNT) y documentos controlados para garantizar la estandarización entre unidades.
Tomar decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos para gestionar desviaciones y acciones correctivas (CAPA).
Coordinar auditorías (internas, externas y GLP) para cualificar y hacer seguimiento a proveedores de farmacovigilancia, desarrollo clínico y filiales.
Desarrollar y capacitar equipos en entornos GCP/GVP, actuando como asesor experto en temas de calidad.
Mantener y actualizar la información crítica del sistema de calidad en el Pharmacovigilance System Master File.
Gestión de un equipo de personas.
¿A quién buscamos?
Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar.
Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados
Experiencia previa gestionando equipos de personas.
Inglés nivel avanzado
¿Qué ofrece nuestro cliente?
Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria. xiphteb
Un paquete retributivo competitivo con beneficios orientados a la salud y el bienestar.
