Descripción de la oferta
FuncionesEl/La SCDM actuará como experto/a en gestión de datos clínicos, asegurando que los datos sean completos, precisos, consistentes y trazables, cumpliendo con estándares regulatorios (ICH‑GCP, CDISC) y preparados para inspecciones.Supervisar actividades de gestión de datos en configuración, ejecución y cierre de ensayos clínicos.Revisar y aprobar entregables clave: DMOP, DMP, DRP, eCRF, edit checks y especificaciones de validación.Garantizar el cumplimiento de KPIs y estándares de calidad en colaboraciones con CRO/FSP.Liderar revisiones transversales de datos para resolver problemas y preparar hitos principal (database lock).Asegurar que las estrategias de recolección y revisión de datos cumplan con CDISC y objetivos del protocolo.Monitorear calidad de datos, gestión de consultas (query management) y reconciliación.Supervisar pruebas de aceptación de usuario (UAT) y validación de sistemas.Elaborar informes periódicos para la Dirección de Datos Clínicos (estado, riesgos, KPIs).Garantizar cumplimiento con ICH‑GCP y trazabilidad para auditorías e inspecciones.RequisitosTitulación universitaria en Ciencias de la Vida, Informática o áreas afines.Experiencia en Gestión de Datos Clínicos (preferiblemente como SCDM/LCDM).Experiencia en múltiples ensayos clínicos (Fases I–III) y supervisión de CRO/FSP.Conocimiento experto en CDISC y sistemas EDC (preferiblemente Veeva EDC).Nivel de inglés intermedio/avanzado.Habilidades PrincipalesCapacidad para interpretar requisitos del protocolo y traducirlos en estrategias de datos.Pensamiento analítico, resolución de problemas y orientación a soluciones.Comunicación clara y gestión de stakeholders en entornos transversales.Alta autonomía, atención al detalle y enfoque en resultados robustos.Competencias ValoradasExperiencia en enfoques basados en riesgo para revisión de datos.Conocimiento de variaciones regulatorias en producción farmacéutica.Experiencia en proyectos de transformación industrial.BeneficiosIncorporación inmediata a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica líder.Ambiente colaborativo, enfocado en mejora continua y excelencia operacional.Oportunidad de desarrollar tu carrera en un equipo multidisciplinar y diverso.Igualdad de oportunidades: en ALTEN valoramos el talento sin distinción.EEO StatementALTEN ofrece igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen.
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