Descripción de la oferta
Se busca un profesional con experiencia en garantía de calidad para liderar y supervisar diversas funciones dentro del área. El rol implica la conducción de investigaciones sobre desviaciones, no conformidades, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando una determinación rigurosa de las causas raíz. Se gestionará el ciclo completo de las acciones correctivas y preventivas (CAPA), desde su propuesta hasta la verificación de su efectividad.
Será responsable de implementar, mantener y optimizar el Sistema Integral de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento constante de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Esto incluye la elaboración, revisión y aprobación de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y toda la documentación técnica pertinente. La planificación y ejecución de auditorías internas, así como la preparación y participación activa en auditorías de inspección sanitaria, de clientes y proveedores, serán tareas fundamentales. Adicionalmente, se supervisarán las actividades de validación y cualificación de procesos, métodos analíticos, limpieza y sistemas computarizados.
El puesto también abarca la gestión del sistema de Control de Cambios, evaluando el impacto de cualquier modificación propuesta en la calidad y el cumplimiento normativo, además de la evaluación y aprobación de proveedores y la gestión de reclamaciones de calidad y seguimiento de terceros. Se espera que el profesional desarrolle una creciente autonomía en la toma de decisiones técnicas, asumiendo progresivamente la supervisión integral del área.
