Descripción de la oferta
Posición
Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico
Empresa
Chemo
Ubicación
Azuqueca de Henares
Modalidad
Presencial
Experiencia
+10 años en formulación o producción farmacéutica y +5 años liderando proyectos de I+D de formulación
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¡El reto!
En Chemo buscamos un/a Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico, que lidere el soporte técnico de planta, la transferencia tecnológica y la mejora de formulaciones y procesos industriales, garantizando una correcta escalabilidad a fabricación comercial y el cumplimiento de los estándares de calidad y regulación.
Liderar el área de soporte técnico de planta dentro de R&D.
Planificar, coordinar y supervisar actividades de proyectos de I+D y productos en producción industrial.
Gestionar la transferencia técnica entre R&D y Producción, así como entre plantas del grupo.
Coordinar actividades analíticas con desarrollo analítico y control de calidad.
Impulsar mejoras en formulaciones y procesos industriales y resolver incidencias técnicas en planta.
Diseñar, liderar y/o supervisar ensayos de reformulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up.
Definir la estrategia técnica más adecuada para reformulación y desarrollo de proceso.
Asegurar la correcta transferencia, escalado y ejecución de lotes hasta su consolidación en producción.
Redactar y revisar protocolos, informes, master batch records, documentos de transferencia técnica y documentación clave del proyecto.
Preparar documentación científica para Quality y Regulatory Affairs, incluyendo soporte a CMC y respuestas a requerimientos.
Analizar el impacto de patentes y revisar resultados de bioequivalencia.
Elaborar informes y presentaciones para dirección.
Colaborar de forma transversal con Development, QC, QA, Producción, Patentes, Medical y Regulatory Affairs.
Supervisar, motivar y desarrollar equipos, fomentando la colaboración entre áreas.
Garantizar el cumplimiento de SOPs, GMP, ICH, EMEA, FDA, CFR y del sistema de calidad.
Grado/Licenciatura en Farmacia, Química o disciplina científica afín.
Valorable PhD en Pharmaceutics.
+10 años de experiencia en formulación o producción farmacéutica.
+5 años liderando proyectos de I+D de formulación.
Experiencia en liderazgo de equipos y gestión simultánea de varios proyectos.
Valorable experiencia en Producción, Regulatory Affairs y entorno FDA.
Conocimiento sólido de GMP y requisitos FDA.
Inglés fluido y español básico.
Disponibilidad para viajar.
Habilidades de comunicación, influencia, liderazgo y gestión de proyectos.
¡Nuestros beneficios!
Horario partido y flexible, con entrada entre 08:00h y 09:30h y salida a partir de 16:30h
Seguro de vida y accidentes
Seguro privado de salud (voluntario)
¿Cómo será el proceso de Selección?
Tendrás un primer contacto con el equipo de Talent Acquisition y después entrevistas con las personas responsables del área. Durante todo el proceso mantendremos una comunicación cercana y transparente.
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Compromiso con la igualdad de oportunidades
En Chemo apostamos por un entorno diverso e inclusivo y garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, sin discriminación por género, identidad o expresión de género, origen, religión, orientación sexual, edad, discapacidad o cualquier otra condición personal o social.
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