Descripción de la oferta
Sobre el puestoObtenga más información sobre este puesto leyendo los detalles a continuación y luego envíe su solicitud para ser considerado.Buscamos un/a Responsable de Desarrollo Galénico para incorporarse al área de I+D de una compañía farmacéutica con planta productiva en Toledo. Se trata de una posición clave con fuerte impacto en fabricación, optimización de procesos y escalado industrial, trabajando de forma muy cercana con Producción, Calidad y Desarrollo Analítico.La persona liderará la actividad galénica y gestionará un pequeño equipo, contribuyendo activamente a la industrialización de nuevos productos y a la mejora continua de los procesos existentes bajo entorno GMP.Responsabilidades principalesLiderar los proyectos de desarrollo galénico vinculados a lotes piloto y lotes registrales.Diseñar y optimizar formulaciones y procesos de fabricación para su transferencia y escalado industrial.Elaborar documentación técnica asociada a fabricación: guías de proceso, protocolos e informes de validación.Definir y establecer parámetros críticos de proceso (CPP) para nuevas líneas y procesos existentes.Participar en la resolución de desviaciones y actividades de troubleshooting en planta.Gestionar CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos (impurezas elementales, nitrosaminas).Colaborar estrechamente con Desarrollo Analítico, Producción y Calidad bajo normativa GMP/GxP.Liderar y coordinar un equipo compuesto por 1 técnico directo y 5 analistas compartidos con el área analítica.Perfil requeridoTitulación universitaria en Farmacia, Química o área afín.Experiencia mínima de 2 años en desarrollo galénico en industria farmacéutica.Conocimiento sólido de normativa GMP/GxP, guías ICH, Ph. Eur. y USP.Experiencia en transferencia tecnológica, escalado y entorno industrial.Nivel de inglés mínimo B2.Competencias claveOrganización y planificación.Capacidad de trabajo en equipo y liderazgo técnico.Proactividad, autonomía y orientación a mejora continua. xcskxlj Perfil resolutivo y con visión industrial.
