Descripción de la oferta
Desde Melt Group, consultora especializada en la selección de talento en el sector Healthcare & Life Sciences, estamos colaborando con una empresa farmaceutica en Barcelona que busca incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para reforzar su equipo técnico. Experiencia, cualificaciones y habilidades interpersonales, ¿tiene todo lo necesario para triunfar en esta oportunidad? Descúbralo a continuación.Buscamos un perfil con experiencia en entorno regulatorio farmacéutico europeo, que quiera formar parte de proyectos estratégicos y con impacto directo en el acceso y mantenimiento de productos en mercado. Misión del puesto Gestionar y coordinar las actividades regulatorias necesarias para el registro, mantenimiento y cumplimiento normativo de medicamentos en el mercado europeo, garantizando la correcta interacción con autoridades sanitarias. Funciones principales: Preparación, compilación y mantenimiento de dossiers en formato CTD/eCTD. Gestión de variaciones, renovaciones y lifecycle management. Participación en procedimientos regulatorios (nacionales, MRP, DCP y/o centralizados). Interlocución con AEMPS, EMA y otras autoridades sanitarias. Coordinación transversal con departamentos de Medical Affairs, Calidad, Supply y Desarrollo. Seguimiento de cambios regulatorios y evaluación de impacto en portfolio. Soporte en auditorías e inspecciones regulatorias. Perfil requerido: Grado en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o similar. Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs dentro de industria farmacéutica. Conocimiento sólido de normativa europea y española. Experiencia en gestión de dossiers CTD/eCTD. Nivel alto de inglés (entorno internacional). Perfil organizado, analítico y con capacidad de gestión autónoma. Se ofrece: Contrato indefinido. Modelo híbrido. Proyecto estable en entorno farmacéutico con portfolio consolidado. Desarrollo profesional dentro de equipo regulatorio estructurado. xugodme Banda salarial acorde a experiencia.
