Descripción de la oferta
Laboratorios VilardellPor favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo?Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a una persona deRegulatory Affairspara garantizar la dinámica en tiempo y forma.RESPONSABILIDADESDarás soporte en:Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios.Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado...) para asegurar el cumplimiento regulatorio..Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO.Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA...Tareas adhoc y proyectos del departamento.QUÉ OFRECEMOSIncorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y colaborativo.Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación.Jornada laboral conflexibilidad horaria(entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h)Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h).Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo.¿QUÉ BUSCAMOS?Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.Máster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs...Experiencia previa trabajando en RA en cliente final con medicamentos. xohynlmBuen nivel de castellano, catalán e inglés.Manejo avanzado de herramientas como Office 365 y plataformas de gestión documental
