Descripción de la oferta
Se incorporará en el área de Calidad de una empresa del sector biotecnológico/farmacéutico para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y dar soporte técnico al laboratorio de Control de Calidad.¿Está pensando en solicitar este empleo? No se demore, desplácese hacia abajo y envíe su solicitud lo antes posible para no perder la oportunidad.Las funciones principales serán:Gestión y mantenimiento del Sistema de Calidad bajo normativa GMP y FDA.Participación y coordinación de auditorías internas y externas, así como soporte en inspecciones regulatorias.Gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades y definición y seguimiento de CAPAs.Revisión y actualización de documentación técnica y de calidad (PNTs, informes y registros).Homologación y evaluación de proveedores y liberación de materias primas.Soporte técnico al laboratorio de QC en técnicas analíticas y microbiológicas y revisión de resultados.Gestión de mantenimiento, calibración y cualificación de equipos de laboratorio.Pensamos en una persona con Formación de Grado en Biotecnología, Biología, Farmacia, Química o similar, que aporte una experiencia aproximada de 3/5 años en laboratorios de Control de Calidad microbiológico o analítico y al menos 2 años en funciones de QA en entornos regulados (biotech o farmacéutico). Es imprescindible el conocimiento de normativa GMP y guías ICH, así como experiencia en gestión de desviaciones, OOS y CAPAs. Se valorarán los conocimientos en técnicas microbiológicas y analíticas (bioburden, PCR, controles ambientales, ELISA, luminometría ATP, entre otras), así como experiencia en qPCR o cultivos celulares. xcskxlj Se busca una persona organizada, analítica y con capacidad de trabajo transversal con diferentes departamentos.
