Descripción de la oferta
Job description
Desde 1929, ESTEVE se guía por un propósito claro: mejorar la vida de las personas.Con sede en Barcelona, somos una compañía farmacéutica global con presencia en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos, además de centros de producción en México y China que respaldan nuestro negocio internacional de CMO.
Estamos en plena transformación para convertirnos en una compañía líder en especialidades farmacéuticas, enfocada en medicamentos altamente especializados que cubren necesidades médicas no resueltas. Nuestros valores nos definen: las personas importan, transparencia y responsabilidad.
Nos importa, actuamos: Nuestro compromiso va más allá de la medicina. Queremos generar un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en la forma en que hacemos negocios.
Actualmente, estamos buscando a un/a Responsable de Aseguramiento de Calidad para nuestra sede en Banyeres del Penedès
Profile description
Responsabilidades
Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
Definir la estrategia de evolución del equipo, alineando su crecimiento con la expansión del negocio y proyectos innovadores.
Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones, OOs, CAPAs, control de cambios, qualificacions equipos/procesos ...
Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y directrices regulatorias.
Ser el referente de calidad para áreas internas (producción, control de calidad, ingeniería, logística) y para clientes y autoridades regulatorias.
Liderar auditorías internas/externas, inspecciones y reuniones técnicas, aportando soluciones y confianza.
Colaborar con equipos globales en políticas corporativas e iniciativas de mejora continua.
Impulsar proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.
Requisitos
Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
Formación complementaria en gestión de calidad o normativa GMP.
Mínimo 5 años en posiciones similares en industria farmacéutica o química (al menos 2 años liderando equipos) o en consultoría/auditoría GMP.
Experiencia en inspecciones, auditorías, validaciones y gestión de sistemas de calidad.
Valorable experiencia en fabricación de principios activos o HPAPI y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.
Competencias
Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar y potenciar equipos de alto rendimiento.
Pensamiento analítico, atención al detalle orientados a la excelencia operacional.
Comunicación clara y efectiva en entornos dinámicos.
Gestión de prioridades y toma de decisiones ágil.
Idiomas
Español y/o catalán: nivel alto.
Inglés: nivel avanzado (oral y escrito).
We offer
Contrato indefinido.
Horario flexible y opción de teletrabajo.
Entorno dinámico y colaborativo, con formación continua y desarrollo profesional.
Beneficios adicionales.
En ESTEVE trabajamos con un propósito claro: mejorar la vida de las personas. Únete a nuestro equipo y convierte tu talento en impacto real.
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