Descripción de la oferta
Overview
En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales. Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones. Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo. Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.
Compensaciones / BeneficiosIncorporación a una compañía farmacéutica reconocidaProyectos de alto impacto y visibilidad internacionalPlan de desarrollo profesional y crecimientoPaquete retributivo competitivoEntorno dinámico e innovadorCompromiso con la excelencia operativa
ResponsabilidadesGarantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatoriosGestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambiosRevisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidadCoordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatoriasEvaluar y cualificar proveedores y fabricantes externosAnalizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continuaParticipar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productosGarantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativaColaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y OperacionesActuar como referente técnico y mentor en Calidad
Requisitos principalesTitulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afinesExperiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéuticaConocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionalesExperiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datosExperiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)Inglés fluido (mínimo B2-C1)Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatoriosCompetencias de liderazgo e influenciaOrientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgoLiderazgoCapacidad analíticaToma de decisiones basada en riesgoGMP europeas y FDAQMS (gestión de Calidad)Gestión de desviaciones y CAPAs
