Descripción de la oferta
Experteer Overview En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales. Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones. Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo. Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.Compensaciones / Beneficios
- Garantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios
- Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)
- Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios
- Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad
- Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias
- Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos
- Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua
- Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos
- Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa
- Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones
- Actuar como referente técnico y mentor en CalidadResponsabilidades
- Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines
- Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica
- Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales
- Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos
- Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)
- Inglés fluido (mínimo B2-C1)
- Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatorios
- Competencias de liderazgo e influencia
- Orientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgoRequisitos principales
- Incorporación a una compañía farmacéutica reconocida
- Proyectos de alto impacto y visibilidad internacional
- Plan de desarrollo profesional y crecimiento
- Paquete retributivo competitivo
- Entorno dinámico e innovador
- Compromiso con la excelencia operativa
