Descripción de la oferta
OverviewEstamos buscando un/a QMS & QC Specialist para dar soporte a uno de nuestros clientes internacionales del sector farmacéutico. En este rol, participarás activamente en la gestión y mejora continua de los procesos de calidad dentro de un entorno altamente regulado. Serás una pieza clave en la gestión de no conformidades, investigaciones, análisis de causa raíz (RCA), CAPAs y Change Management, colaborando estrechamente con equipos de Calidad, Negocio e IT para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.ResponsabilidadesGestionar y dar soporte a procesos de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.Colaborar en la supervisión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de IT.Elaborar y dar seguimiento a métricas de calidad, incluyendo KPIs, cumplimiento de formaciones y objetivos de calidad.Participar en actividades de gobernanza y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.Colaborar con equipos de Calidad, Negocio e IT en un entorno regulado del sector farmacéutico.Dar soporte en actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y los procedimientos internos de calidad.Participar en la elaboración, revisión y mantenimiento de documentación de calidad.Colaborar en auditorías, inspecciones y revisiones de calidad cuando sea requerido.RequisitosExperiencia demostrable en la gestión de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.Conocimiento sólido de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC/QMS) en la industria farmacéutica.Experiencia trabajando en entornos regulados (GxP).Familiaridad con entornos IT, sistemas computarizados o productos de software.Capacidad para trabajar de forma transversal con equipos de Calidad, Negocio e IT.Buenas habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas.Castellano nativo.Nivel de inglés B2 o superior.Requisitos opcionalesExperiencia dando soporte a Sistemas de Gestión de Calidad de IT.Conocimientos de Computerized System Validation (CSV).Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias.Conocimiento de normativas y estándares de calidad del sector farmacéutico.Experiencia en entornos internacionales y multiculturales.Perfil proactivo con buenas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.HorarioDe lunes a viernes de 08h a 17hModalidad híbrida, con presencialidad durante el onboarding y posteriormente un máximo de dos días por semana.CondicionesSalario negociable. Lo comentamos en nuestra primera llamadaContrato indefinido.Plan de retribución flexible (libre de IRPF), con seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guarderíaDescuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club).Formación y desarrollo.¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!
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