Descripción de la oferta
Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio. Somos expertos en micronización e implantamos nuestras propias rutas de síntesis. Con sede en Castellbisbal (Barcelona), Inke está en continuo crecimiento y expansión internacional.
Buscamos a un/a Quality Control Senior Specialist para incorporarse al departamento de Quality Control en nuestra planta de Castellbisbal en el turno de noche. La misión de la posición será supervisar las actividades del laboratorio de Control de Calidad conforme a las metodologías y procedimientos establecidos, asegurando el cumplimiento del programa de calibración de los equipos y la fiabilidad de los resultados analíticos.
Tus principales funciones serán:
Revisar los análisis rutinarios, de materias primas y de control de estabilidades realizados en el laboratorio.
Dictaminar la conformidad de los análisis de materias primas y de los estudios de estabilidad.
Supervisar la gestión de reactivos y fungibles del laboratorio.
Redactar, revisar y mantener actualizados los procedimientos normalizados de trabajo, las metodologías y las monografías analíticas.
Elaborar y revisar plantillas de estabilidades, calibraciones, reactivos, análisis y muestreo de materias primas en el sistema LIMS.
Realizar o supervisar análisis, muestreos, controles de proceso, calibraciones y validaciones cuando sea necesario.
Ejecutar las validaciones de métodos analíticos requeridas.
Elaborar el Programa Anual de Calibraciones y asegurar que las calibraciones y cualificaciones se realicen correctamente y dentro de los plazos establecidos.
Dar apoyo y supervisar las actividades del QC Specialist y de los Technicians Lab.
Liberar materias primas e intermedios conforme a los procedimientos aplicables.
Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, CAPA, resultados fuera de tendencia o especificación y reclamaciones de clientes.
Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, la normativa ISO 9001 y los procedimientos de seguridad y medio ambiente.
Requerimientos para el puesto:
Grado o Licenciatura en Ciencias Químicas.
Se valorará Máster en técnicas analíticas.
Entre 3 y 5 años de experiencia en una posición similar dentro del área de Control de Calidad de una empresa farmacéutica o fabricante de principios activos farmacéuticos.
Conocimientos de técnicas instrumentales y validación de métodos analíticos.
Conocimientos de Microsoft Office 365, Livelink, LIMS y software de equipos de análisis, como LabX u OpenLab.
Nivel de inglés hablado y escrito medio-alto.
Tipo de contrato: Indefinido
Horario: Lunes a viernes (22:00 a 6:00)
Formación y desarrollo a cargo de la empresa.
Las condiciones económicas estarán de acuerdo con la experiencia y habilidades del candidato/a.
Ubicación: Castellbisbal
Más información: www.inke.es
#J-18808-Ljbffr
