Descripción de la oferta
Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un entorno altamente regulado.¿Cuál será tu misión?Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.Tus principales responsabilidades serán:Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables.Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad.Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación.Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos.Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.
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