Descripción de la oferta
Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.
Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.
Misión del puesto
La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.
Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la
satisfacción del cliente.
¿Cuáles serán tus funciones?
Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.
Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis estadísticos y de desempeño.
Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.
Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.
Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.
Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).
Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.
Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos.
Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de
Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.
Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos.
Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad.
Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.
Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidad de las mejoras implementadas
Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento u otras funciones operacionales.
Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua.
Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades.
Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
Valorable máster en industria farmacéutica.
Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.
Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.
Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.
Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
Oferta salarial acorde a tu experiencia.
Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
2 días de trabajo en remoto al mes.
Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.
Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.
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