Descripción de la oferta
En pocas palabrasPosición: Técnico/a de QA Sistemas.Localización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 1 a 3 años en funciones similares.¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?Qué buscamos?Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de QA Sistemas para incorporarse al equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares.¡El reto!Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema, realización de evaluaciones de riesgo.Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la ejecución de auditorías.Registro, investigación y respuesta a quejas de calidad de los clientes, identificación de recurrencias y tendencias.Preparación de PQR según los plazos incluidos en el plan anual y procedimientos internos.Registro, evaluación y seguimiento del sistema CAPA y CC.Capacitación en GMP para el nuevo personal.Preparación o actualización de SOPs relacionadas con las actividades a cargo.Colaboración en auditorías externas de clientes y autoridades.Apoyo a solicitudes de clientes y autoridades sobre cuestiones de calidad y técnicas.Elaboración de KPIs.Preparación del plan de monitorización de servicios así como seguimiento e investigación de las incidencias relacionadas.Qué necesitas?Educación: Título en Farmacia, Química o Ciencias.Idiomas: Inglés B2 o superior.Experiencia: Mínimo de 1 a 3 años de experiencia en un puesto similar.Conocimientos específicos: Conocimiento de GMPs de la UE y EE. UU., sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, apoyo a auditorías, gestión de proveedores, controles de cambios, etc.) en empresas farmacéuticas. Conocimientos en SAP y Trackwise son un plus.Nuestros beneficiosHorario de entrada adaptable de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).Contrato Indefinido.Atractivo paquete salarial.
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