Descripción de la oferta
Experiencia: Al menos 2 años en Garantía de Calidad en entorno farmacéutico
Vetpharma, compañía del grupo Insud Pharma, está especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos para salud animal, trabajando con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
En Vetpharma apostamos por la excelencia, la mejora continua y el desarrollo de profesionales que quieran crecer en un entorno técnico, exigente e internacional.
Buscamos un/a QAQP Deputy para dar soporte al área de Calidad, garantizando la correcta implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a la normativa vigente, así como asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a la actividad de Vetpharma.
La persona seleccionada participará activamente en actividades de calidad, soporte técnico, certificaciones, gestión documental, relación con autoridades regulatorias y procesos clave vinculados a productos veterinarios, materias primas y licencias.
Responsabilidades
Garantizar la implementación y el mantenimiento de un sistema de gestión de calidad acorde con la normativa vigente.
Gestionar la comunicación con las diferentes Autoridades Regulatorias, incluyendo declaraciones anuales de ventas de antimicrobianos.
Elaborar y revisar PQRs.
Dar soporte técnico a departamentos internos y a clientes.
Gestionar la puesta de lotes en el mercado.
Gestionar reclamaciones, incidencias y desviaciones asociadas.
Obtener y mantener certificaciones y permisos, incluyendo GDP, GMP+, plaguicidas y otras autorizaciones de Vetpharma.
Gestionar Controles de Cambio.
Gestionar devoluciones y destrucciones.
Solicitar licencias de importación de sustancias activas (APIs).
Solicitar licencias de exportación de medicamentos veterinarios (CEXGAN).
Solicitar licencias NOC para sustancias no controladas.
Coordinar la cualificación de proveedores, incluyendo cuestionarios, acuerdos, certificados y ASL.
Participar en lanzamientos de nuevos productos y transferencias tecnológicas.
Crear códigos de material en SAP.
Cualificaciones
Licenciatura / Grado en Farmacia.
Al menos 2 años de experiencia en un Departamento de Garantía de Calidad, requisito necesario para poder asumir funciones como Director/a Técnico/a Suplente.
Nivel alto de inglés.
Conocimiento de normativa y sistemas de calidad en entorno farmacéutico.
Conocimientos de GMP / GDP.
Experiencia en gestión documental, certificaciones, licencias y relación con autoridades regulatorias.
Competencias
Rigor y atención al detalle
Capacidad de organización y seguimiento
Orientación a la calidad y al cumplimiento normativo
Buenas habilidades de comunicación
Capacidad para dar soporte técnico y coordinarse con distintas áreas
Beneficios
Desarrollo profesional en un entorno internacional
Comedor subvencionado
En Vetpharma estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán valoradas sin discriminación por razón de género, edad, origen étnico, nacionalidad, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra condición personal o social.
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