Descripción de la oferta
Resumen del puestoPosición: QA Release Technician - Contrato fijoLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 1‑2 años de experiencia en el desarrollo de las funciones descritasINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API) y productos de marca.ResponsabilidadesRevisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.Gestionar materiales de envasado secundario.Realizar y revisar desviaciones y KPI.Evaluar el control de cambios.Realizar informes de rechazo.Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).RequisitosFormación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar (Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud).Idiomas: español fluido. Inglés de nivel intermedio o alto.Experiencia: 1‑2 años en el departamento de garantía de calidad, en plantas de producción de empresas farmacéuticas (se recomienda experiencia en productos estériles, aunque no es obligatorio).Conocimientos de SAP y otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones) serán valorados.Habilidades personales: buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y buenas habilidades organizativas.Beneficios y condicionesHorario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante según la hora de entrada.Contrato indefinido.Atractivo paquete salarial.
#J-18808-Ljbffr
