Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assutance dentro de la industria farmacéutica, trabajando con cualificaciones, validaciones y documentación GMP, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y acompañarte en tu desarrollo profesional.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Buscamos un/a Quality Expert para incorporarse a nuestro equipo y participar de un proyecto en una compañía global de ciencia y tecnología con presencia en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics.
Funciones:
Revisar protocolos y reportes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance, asegurando el cumplimiento de los requisitos internos.
Colaborar en actividades de cualificación y commissioning durante la ejecución de los proyectos.
Revisar y actualizar documentación GMP afectada por cambios en equipos, instalaciones y procesos.
Revisar documentación técnica y de calidad, incluyendo SOPs, protocolos, reportes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
Participar en la revisión de documentación asociada a cualificaciones y validaciones.
Colaborar con los diferentes equipos involucrados en los proyectos, incluyendo áreas internas y proveedores.
Asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos y requisitos GMP aplicables.
Participar en reuniones y actividades de seguimiento relacionadas con los proyectos de expansión.
Formación superior o técnica relacionada con las actividades del puesto.
Experiencia en posiciones relacionadas con Quality Assurance, Quality Systems, cualificaciones o validaciones dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en cualificación y/o validación de equipos, instalaciones o sistemas.
Experiencia en la revisión y gestión de documentación técnica relacionada con cualificaciones y validaciones.
Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas, equipos y proveedores.
Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.
Disponibilidad para trabajar presencialmente en Tres Cantos (Madrid), con posibilidad de 1 día de teletrabajo a la semana.
Valorable:
Experiencia en Computerized Systems Validation (CSV).
Conocimiento o experiencia con sistemas de gestión documental como Mango o TrackWise.
Experiencia en proyectos de expansión, commissioning o puesta en marcha de nuevas instalaciones y equipos.
Experiencia trabajando con documentación como URS, análisis de riesgos, planes de validación, SOPs y protocolos/reportes de cualificación.
Competencias clave:
Organización y capacidad para gestionar diferentes tareas y prioridades.
Capacidad de análisis y atención al detalle.
Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares y entornos multiculturales.
Proactividad y autonomía.
Orientación a la calidad y al cumplimiento de procedimientos.
Capacidad para establecer buenas relaciones de trabajo con equipos internos, proveedores y otros stakeholders.
Incorporación a un proyecto de Quality dentro de una compañía multinacional líder del sector farmacéutico.
Participación en un proyecto de expansión de instalaciones y equipos en un entorno regulado y bajo estándares GMP.
Desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN.
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
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