Descripción de la oferta
En Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica dpara reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas.Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación.La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación.FuncionesParticipar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes.Definir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos.Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs.Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias.Contribuir a la definición de estrategias de escalado, control de proceso y caracterización de productos.Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad.Interactuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales.Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico.Contribuir a la mejora de los procedimientos internos, plantillas documentales y sistemas de gestión de proyectos.RequisitosFormación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. valorableExperiencia profesional en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas.Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos.Capacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable.Nivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales.Capacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares.Orientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos.Se valorará especialmenteExperiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery.Conocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish.Experiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC.Familiaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos.Experiencia trabajando con CDMOs internacionales.Conocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer. xkdbapo Doctorado en un área científica relacionada.
