Descripción de la oferta
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Asegurar que los estudios clínicos se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo al protocolo y/o enmienda (s) aprobada (s) y a las buenas prácticas clínicas para dar cumplimiento al marco normativo nacional e internacional. Responsabilidades y actividades Gestionar la evaluación de factibilidad del (los) sitios (s) de investigación y asegurar el armado del dossier con los documentos regulatorios que serán sometidos al Comité de Ética en Investigación y/o autoridades regulatorias. Conducir la visita de inicio para coordinar con el equipo del sitio de investigación las actividades a realizar durante la ejecución del protocolo clínico, con el objetivo de comenzar con la inclusión de sujetos de investigación que participarán en el estudio clínico. Gestionar las visitas de monitoreo clínico a los sitios de investigación conforme a las Buenas Prácticas Clínicas, con la finalidad de verificar el cumplimiento del protocolo clínico y enmiendas aprobados por las autoridades regulatorias. Realizar la visita de cierre de los sitios de investigación, asegurando que todas las desviaciones encontradas durante la ejecución del estudio clínico hayan sido solventadas adecuadamente. Generación de la carpeta y/o dossier con los resultados de estudio clínico. Experiencia Industria farmaceutica (1 año obligatorio). Investigación clínica (1 año obligatorio) Conocimientos Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2) (Obligatorio). NOM-012-SSA3-2012; NOM-004-SSA3-2012; NOM-177-SSA1-2013 (obligatorio). Farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2016 (deseable). Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines Idioma Inglés - Intermedio En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email
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