Descripción de la oferta
Summary
Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
About The Role
Major Accountabilities
Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
Garantiza un nivel adecuado de educación, conocimiento GxP.
Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
Seguimiento y seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad).
Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.
Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
Work Experience
QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
Amplitud funcional
Colaboración internacional
Skills
Inteligencia Tecnológica
QA (Aseguramiento de la Calidad)
Procedimientos GMP
Estándares de calidad
Pruebas de control de calidad (QC)
Lidiar con la ambigüedad
Conciencia de sí mismoAprendizaje continuo
Experiencia tecnológica
Language
Inglés
Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards:
Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.Read our handbook (PDF 30 MB)
#J-18808-Ljbffr
