Descripción de la oferta
ResponsabilidadesRealizar tareas de análisis microbiológico, rutinaria o no rutinaria, sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas.Obtener los datos necesarios para generar la documentación precisa que debe incluirse en cada lote, protocolo, informe o análisis de riesgos.Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos, métodos de análisis, normativa legal vigente y normas ISO, GLP, GMP y GOP.Ajustarse a las normas de seguridad, gestión de residuos, Política Medioambiental y objetivos de mejora.Realizar los siguientes análisis microbiológicos:Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionadoCarga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilizaciónCarga microbiana en producto acabado no estérilEsterilidad de producto acabadoMonitorización ambiental en zonas clasificadasMonitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)Valoración microbiológica de antibióticosSiembra y control de indicadores biológicosTest de eficacia antimicrobianaPreparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivoFertilidad de medios de cultivoLectura de pruebas de validación de procesos asépticosIdentificación de microorganismosValidación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorioActividades comunes:Manejar los instrumentos de laboratorio y gestiona las averías en caso de ser necesarioPreparar, esterilizar y controlar reactivos, medios de cultivo y material a utilizar; responsable de su limpieza y/o eliminación, según procedaPreparar, firmar y emitir la documentación que debe acompañar a cada lote analizado y someterla a revisión del responsablePreparar patrones y reactivos de análisisPreparar pedidos internos y externos de reactivos y material de laboratorio que pasa al departamento de Almacén, previa autorización del responsableGestionar equipos: preparar compras de nuevos equipos, órdenes de compra para preventivos y correctivos, y spare parts de los equiposCalendario de mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio de micro: preventivos y calibraciones, y gestionar con el proveedor los días de visita a la plantaColaborar en la gestión de la documentación generada en el departamento según los procedimientos establecidos en la plantaSupervisar la monitorización ambiental diaria de zona asépticaCoordinar y colaborar en la gestión de procesos de APS (Media fill y Media Process): lecturas, revisión de videos, ensayo de GPT y preparación informe microbilógicoSupervisar las entregas y firmar el albarán de recepción de los productos solicitados a Almacén, y de pedidos a externosParticipar en la fase práctica de la formación de empleados para el acceso a la zona asépticaColaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones, y en la implementación de las acciones preventivas y correctivasRevisar documentación, por ejemplo revisión de resultados de primeras lecturas, revisión de libretas, revisión de documentos como reportes de fábrica, etc.PerfilFormación: Mínimo Ciclo Superior en Análisis y control de calidad.Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel interpretación de textos técnicos.Experiencia: Mínimo 1 año en puesto similar.BeneficiosSeguro MédicoSeguro de vida y accidentesCantina subvencionadaPlan de Pensiones
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