Descripción de la oferta
Overview En este rol, lideras soporte técnico en fabricación cumpliendo GMP y normas regulatorias, trabajando junto a Calidad, Desarrollo y Operaciones para optimizar procesos. Actúas como SME en operaciones y ayudas a la mejora continua. Diseñas y actualizas procedimientos complejos y formas de producir, priorizando la seguridad y calidad. Coordinas formación y gestionas eventos de calidad para mantener altos estándares. Participas en nuevos proyectos de producción adaptando procedimientos a GMP y colaborando con proveedores cuando corresponde. Buscamos a alguien orientado a resultados, con visión de mejora y capacidad para influir en un entorno multidisciplinar. ResponsabilidadesCumplir con procedimientos de trabajo y fabricación bajo GMPLiderar iniciativas de cumplimiento regulatorio en ProducciónElaborar, definir y revisar documentación de fabricación de alta complejidadDiseñar procedimientos para seleccionar soluciones adecuadasImpartir y coordinar formación del personal de plantaLiderar la gestión de eventos de calidad (cambios, desviaciones, CAPA)Revisar documentación de fabricación y registros de lotePromover y ejecutar iniciativas de mejora continuaParticipar en nuevos proyectos de producción y adaptar procedimientos (Anexo 1 de GMP)Coordinar con proveedores de materiales cuando necesarioAportar conocimientos técnicos sobre equipos de fabricación y pruebas/validaciónActuar como SME y proporcionar formación y soporteColaborar en la mejora de condiciones de trabajoPromover valores de la empresa y desarrollo del talento Requisitos principalesExperiencia mínima de 4 años, preferible en industria farmacéutica de productos estériles o procesos asépticosTitulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología o ciencias afines (preferible)Nivel alto de comunicación en español e inglésConocimientos sólidos de procesos de fabricación farmacéuticaCapacidad de adaptación, flexibilidad y orientación al cambioHabilidad para trabajar transversalmente y gestionar múltiples prioridadesCapacidad para liderar y trabajar con equipos multidisciplinaresComunicación efectivaTrabajo en equipoAdaptabilidad y flexibilidadConocimientos de procesos de fabricación farmacéuticaPruebas, validación y cualificación de equiposGestión de cambios, desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA)
