Descripción de la oferta
Solutia Life Sciences , división de selección especializada en perfiles técnicos y de middle management para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, busca un/a QA Specialist para incorporarse a una CRO líder en investigación biomédica preclínica, ubicada en El Prat de Llobregat. La organización desarrolla estudios y modelos biomédicos personalizados para compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica, contribuyendo al avance de nuevas terapias y dispositivos sanitarios mediante los más altos estándares de rigor científico y calidad.
Misión del puesto: La persona seleccionada será responsable de apoyar las actividades de aseguramiento de la calidad en toda la organización, gestionando documentación, supervisando el cumplimiento normativo y promoviendo la mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS).
Su contribución será clave para garantizar que todos los procesos se desarrollen conforme a los más altos estándares científicos y regulatorios.
Funciones:
Gestionar las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS), incluyendo no conformidades, CAPA, control de cambios, indicadores de desempeño (KPIs) y acciones de mejora.
Participar en las actividades de gestión de riesgos asociadas al QMS.
Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.
Redactar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) y documentación de calidad.
Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.
Colaborar con los distintos departamentos de Versa Biomedical para abordar y resolver cuestiones de calidad de carácter transversal.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los estándares de calidad aplicables.
Se ofrece:
Contrato indefinido.
Flexibilidad horaria.
Desarrollo contínuo.
Requisitos:
Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, como Veterinaria, Farmacia, Biología o disciplinas afines.
Inglés nivel intermedio-avanzado (mínimo B2), tanto oral como escrito.
Catalán nivel profesional, tanto oral como escrito.
Mínimo 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad.
Experiencia práctica en:
Revisión y control de documentación.
Gestión de riesgos.
Auditorías internas y externas.
Gestión de no conformidades y CAPA.
Gestión y evaluación de proveedores.
Actividades de validación, incluidos sistemas informatizados.
Valorable:
Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
Experiencia trabajando bajo las normas ISO 13485, ISO 9001 u otros estándares ISO.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:
En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.
Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.
