Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA GCP Specialist para incorporarse a un proyecto dentro de un entorno dinámico y altamente regulado, ubicado en Madrid. Funciones Revisar y dar soporte al sistema de Calidad en investigación clínica bajo normativa GCP. Gestionar no conformidades (deviaciones) y seguimiento de acciones correctivas (CAPAs). Participar en la elaboración y revisión de documentación clave de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos informados, planes de estudio). Revisar y mantener el Trial Master File (TMF) asegurando su cumplimiento regulatorio. Colaborar en el diseño y revisión de sistemas IWRS para ensayos clínicos. Participar activamente en la preparación y puesta en marcha de ensayos clínicos. Coordinar actividades operacionales propias del estudio, contribuyendo a la toma de decisiones. Gestionar la parte de clinical supplies (compra, logística, distribución y etiquetado de medicación). Coordinar envíos de medicación y materiales a centros clínicos. ¿Qué buscamos? Experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro de la industria farmacéutica. Experiencia en entornos de ensayos clínicos, idealmente con participación activa en operaciones. Nivel de inglés intermedio/alto Disponibilidad para trabajar presencialmente en Madrid. Competencias valorables Perfil proactivo, con capacidad de toma de decisiones en entorno clínico. Buenas habilidades organizativas y orientación al detalle. Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos stakeholders. Mentalidad práctica y orientada a la ejecución de ensayos. ¿Qué podemos ofrecerte? Proyecto en compañía farmacéutica de referencia. Contrato indefinido Integración en un entorno dinámico dentro de ensayos clínicos. Formación continua y desarrollo profesional en ALTEN. Beneficios sociales y plan de compensación flexible. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
