Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA GCP Specialist para incorporarse a un proyecto dentro de un entorno dinámico y altamente regulado, ubicado en Madrid.Funciones- Revisar y dar soporte al sistema de Calidad en investigación clínica bajo normativa GCP.- Gestionar no conformidades (deviaciones) y seguimiento de acciones correctivas (CAPAs).- Participar en la elaboración y revisión de documentación clave de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos informados, planes de estudio).- Revisar y mantener el Trial Master File (TMF) asegurando su cumplimiento regulatorio.- Colaborar en el diseño y revisión de sistemas IWRS para ensayos clínicos.- Participar activamente en la preparación y puesta en marcha de ensayos clínicos.- Coordinar actividades operacionales propias del estudio, contribuyendo a la toma de decisiones.- Gestionar la parte de clinical supplies (compra, logística, distribución y etiquetado de medicación).- Coordinar envíos de medicación y materiales a centros clínicos.¿Qué buscamos?- Experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro de la industria farmacéutica.- Experiencia en entornos de ensayos clínicos, idealmente con participación activa en operaciones.- Nivel de inglés intermedio/alto- Disponibilidad para trabajar presencialmente en Madrid.Competencias valorables- Perfil proactivo, con capacidad de toma de decisiones en entorno clínico.- Buenas habilidades organizativas y orientación al detalle.- Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos stakeholders.- Mentalidad práctica y orientada a la ejecución de ensayos.¿Qué podemos ofrecerte?- Proyecto en compañía farmacéutica de referencia.- Contrato indefinido- Integración en un entorno dinámico dentro de ensayos clínicos.- Formación continua y desarrollo profesional en ALTEN.- Beneficios sociales y plan de compensación flexible.¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
