Descripción de la oferta
Formulation Scientist R&D / Project LeaderEn pocas palabras, buscamos un/a Formulation Scientist R&D / Project Leader con experiencia en proyectos biológicos, sólidos, inyectables e inhaladores, con al menos cinco años en posiciones similares.Localización: ValenciaExperiencia: al menos 5 años en posiciones similaresResponsabilidadesSupervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario, elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) y preparando medicamentos para ensayos clínicos. Una vez superados los ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador, conforme a las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP, con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento.Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos. Organizar y monitorear el trabajo de los operarios para llevar a cabo el cronograma establecido.Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos.Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para diversas pruebas.Recibir los resultados de los ensayos galénicos, archivarlos, analizarlos, elaborar informes y expedientes, y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones, facilitando la toma de decisiones.Capacitar a nuevos operarios galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto a la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos, asegurando el cumplimiento del Plan de Calibraciones y de los procedimientos y regulaciones GMP.Conocimiento en parches y desarrollo, transdérmicos, bioadhesivos, etc.RequisitosFormación Académica: grado en Farmacia.Experiencia: al menos 4-5 años en las funciones descritas en un entorno industrial farmacéutico, en productos biológicos/sólidos/inyectables/inhaladores/parches.Idioma: inglés fluido y castellano.Posibilidad de acudir a nuestra planta de Valencia.Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.Alto nivel de organización y atención al detalle.Compromiso con la igualdad de oportunidadesEl grupo Bionanopharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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