Descripción de la oferta
Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asume el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía.
¿Es este su próximo empleo?
Principales responsabilidades
Garantizar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable a las actividades desarrolladas por la compañía.
Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes.
Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables.
Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización.
Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos.
Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos.
Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos.
Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.
Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental.
Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica.
Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía.
Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas.
Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales.
Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección.
¿Qué buscamos?
Profesional con formación universitaria científica —preferentemente Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente— y una experiencia mínima de 5 años en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros.
Buscamos experiencia y conocimientos en: GMP / NCF y sistemas de calidad.
Normativa cosmética y/o farmacéutica.
Relación con AEMPS y autoridades.
Auditorías e inspecciones.
CAPA, desviaciones y controles de cambio.
Validaciones y cualificaciones.
Gestión de riesgos.
Materiales de acondicionamiento y compatibilidades.
Gestión documental y sistemas ERP/QMS.
Inglés profesional mínimo B2 alto.
¿Qué tipo de profesional buscamos? Una persona: técnicamente rigurosa; analítica y metódica; con capacidad de liderazgo y decisión; asertiva; orientada a la prevención y resolución de problemas; con capacidad para trabajar transversalmente; cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades; y capaz de combinar cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio.
¿Qué ofrecemos?
Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento.
Posición de máxima responsabilidad técnica, reportando directamente a Dirección General.
Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía.
Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel.
Capacidad real para desarrollar y evolucionar el área técnica.
Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio.
Contrato indefinido.
Jornada completa.
xghoner Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.
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