Descripción de la oferta
Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm, en pleno proceso de expansión, buscamos una persona que se encargue de la supervisión del laboratorio de microbiología.
Requisitos y habilidades
Titulación universitaria en ciencias (Farmacia, Química, Biología, etc.).
Experiencia en microbiología, especialmente en técnicas de fabricación estéril: normativas GMP Annex 1, EU GMP, esterilidad (sterility testing), endotoxinas bacterianas (LAL test), bioburden / recuento microbiológico, identificación microbiana mediante VITEK.
Validación de métodos microbiológicos.
Gestión de OOS/OOT.
Responsabilidad y compromiso.
Autonomía para gestionar su área y espíritu colaborador.
Proactividad, orientación a resultados y mejora continua.
Capacidad de comunicación y coordinación con otros departamentos.
Dominio del inglés (plus).
Responsabilidades
Control ambiental en áreas estériles.
Monitorización ambiental, análisis de riesgos y tendencias.
Investigaciones de desviaciones microbiológicas.
Control y gestión de los APS.
Interpretación de tendencias.
Gestión de alertas, acciones correctivas y actividades de mejora en área estéril.
Planificar y coordinar recursos del área (6‑7 personas a dos turnos).
Supervisar el stock, caducidades y pedidos de estándares, reactivos, medios y consumibles.
Asegurar el cumplimiento estricto de NCF y BPL.
Revisar y aprobar resultados analíticos.
Elaborar, revisar y mantener documentación normalizada (PNTs, instrucciones operativas, protocolos, informes).
Gestionar desviaciones, reclamaciones, CAPAs.
Participar en auditorías internas y externas.
Beneficios
Incorporación a una empresa del sector farmacéutico, con uno de los proyectos de expansión más atractivos del mercado.
Flexibilidad para organizar tu horario, de acuerdo a la política flexible de la compañía (los viernes trabajamos hasta la hora de comer).
Banda salarial entorno a los 33,00 euros brutos anuales + tickets restaurante por valor de 231 euros netos mensuales mediante EDENRED.
Seguro médico privado con SANITAS, a partir del segundo.
Aprendizaje y formación continua.
Actividades de ocio y culturales.
¡Nos encantará conocerte! En Ethypharm apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad.
Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.
Director De Laboratorio De Calidad • Toledo, ES
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