Descripción de la oferta
Resumen
Compañía industrial del sector gran consumo con actividad en el ámbito farmacéutico. La planta, ubicada en el Alt Penedès, cuenta con una fuerte orientación internacional, exportando la mayor parte de su producción.
Perfil del puesto
La persona seleccionada se incorporará como Director/a Técnico/a con responsabilidad sobre calidad, cumplimiento regulatorio y liberación de producto. El rol tiene un fuerte componente técnico y de responsabilidad legal, así como un papel clave en la evolución del departamento hacia un entorno más estructurado y digitalizado.
Responsabilidades principales
Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.
Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.
Supervisión y coordinación de los distintos departamentos implicados en fabricación y control.
Asegurar el correcto mantenimiento de la documentación técnica y registros de medicamentos.
Supervisión de procesos de control de calidad: materias primas, producto en proceso y producto acabado.
Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.
Gestión de farmacovigilancia y comunicación con autoridades sanitarias.
Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.
Aprobación de documentación técnico-sanitaria y soporte en registros de medicamentos.
Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.
Supervisión del equipo de calidad (analistas de laboratorio).
Impulso de la profesionalización del departamento, incluyendo la implantación de sistemas de gestión de calidad.
Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.
Requisitos y beneficios
Experiencia en calidad farmacéutica y cumplimiento GMP.
Experiencia en una planta ubicada en Alt Penedès.
Contrato indefinido.
Salario fijo de 50.000 € brutos/año.
Horario presencial con flexibilidad: 8/9h a 17/18h.
Proyecto estable con impacto directo en la transformación del área de calidad.
Oportunidad de asumir responsabilidades regulatorias y de Dirección Técnica.
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