Descripción de la oferta
En¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Asegúrese de leer la descripción completa a continuación.Antal Internationalestamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/aDeputy Qualified Person (QP)para incorporarse a una de sus plantas de producción enToledo .Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP.Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti.¿Cuál será tu misión?Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos.Principales responsabilidadesRevisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs).Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT).Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes.Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores.Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos.Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro.Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas.Certificar listas de materiales.Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.Coordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada.Participar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad.Gestionar retiradas de producto cuando sea necesario.Colaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad.¿Qué buscamos?Grado o Licenciatura en Farmacia.Experiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares.Imprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person).Experiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables.Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.Capacidad de organización, planificación y toma de decisiones.Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización.Orientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo.¿Qué ofrecemos?Incorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial.Participación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio.Desarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales.Posición ubicada en Toledo.Si buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. xcskxlj ¡Inscríbete y hablemos!
