Descripción de la oferta
Buscamos un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a un entorno farmacéutico innovador y en constante crecimiento, participando en proyectos estratégicos dentro de una planta de fabricación con altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Si te apasiona la calidad farmacéutica, los entornos dinámicos y quieres formar parte de un equipo altamente especializado, esta oportunidad puede ser para ti.
¿Cuál será tu misión?
Dar soporte al aseguramiento de la correcta implantación y cumplimiento de las normas de calidad aplicables a la fabricación de productos farmacéuticos estériles, colaborando estrechamente con distintas áreas operativas y regulatorias.
Responsabilidades principales:
Revisión de documentación, datos y resultados para la liberación de lotes.
Participación activa en auditorías de clientes y autoridades regulatorias.
Interlocución técnica con clientes y organismos sanitarios.
Gestión de reclamaciones de producto terminado.
Revisión y aprobación de documentación de calidad y procesos.
Gestión de desviaciones, OOS, CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos.
Elaboración y revisión de documentación regulatoria y reportes oficiales.
Perfil que buscamos:
Grado/Licenciatura en Farmacia.
Experiencia mínima de 3 años en posiciones de QA/QP dentro de industria farmacéutica.
Conocimiento y cumplimiento de los requisitos legales para ejercer como Deputy QP.
Experiencia imprescindible en plantas de fabricación estéril, preferiblemente inyectables.
Muy valorable experiencia en entornos con estándares FDA.
Nivel alto de inglés (oral y escrito).
Perfil organizado, resolutivo y orientado al trabajo transversal y colaborativo.
Horario flexible.
Plan de compensación flexible.
Participación en proyectos estratégicos dentro de una compañía referente del sector.
Entorno dinámico, técnico y con posibilidades de desarrollo profesional.
Si estás buscando un nuevo reto en el área de Calidad Farmacéutica y quieres seguir creciendo en un entorno exigente y de alto impacto, estaremos encantados de conocerte.
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