Descripción de la oferta
El profesional será responsable de la gestión integral de la documentación relacionada con el Control de Calidad bajo normativa GMP. Esta labor comprende la redacción, revisión metódica y actualización sistemática de documentos esenciales como Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), protocolos de ensayo, especificaciones técnicas, así como guías y materiales de formación. La actividad se desarrolla en un entorno biotecnológico, lo que requiere una comprensión profunda de los procesos y las técnicas aplicadas para garantizar la trazabilidad, consistencia y cumplimiento regulatorio de toda la documentación generada y controlada. La gestión documental es un pilar fundamental para asegurar la calidad de los productos y procesos, sirviendo como base para las auditorías internas y externas, y facilitando la correcta ejecución de las actividades por parte del personal técnico. El manejo de esta documentación implica un trabajo constante de coordinación con diferentes departamentos, como producción y aseguramiento de calidad, para alinear procedimientos y especificaciones. Además, el rol requiere mantener un sistema de archivo y control de versiones robusto, asegurando que solo la documentación vigente y aprobada esté disponible en las áreas de trabajo. La persona en este puesto debe poseer una gran atención al detalle y una mentalidad metódica, ya que cualquier error u omisión en la documentación puede tener implicaciones significativas en la validez de los datos y el cumplimiento normativo.
El puesto se desarrolla en un entorno de trabajo estable dentro del sector industrial biotecnológico. Las condiciones incluyen una jornada laboral completa con horario definido. La empresa ofrece un paquete retributivo acorde con la experiencia y cualificaciones del candidato, que se detallará durante el proceso de selección. El lugar de trabajo está equipado con las instalaciones y recursos necesarios para desempeñar las funciones de gestión documental de manera eficiente. Se valorará la incorporación a un equipo profesional y especializado, con oportunidades para aplicar y profundizar en el conocimiento de los marcos regulatorios de calidad. El ambiente de trabajo promueve la precisión y el rigor en el cumplimiento de los procedimientos establecidos.
