Descripción de la oferta
Responsabilidades
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución.
Asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Evaluaciones y soporte en integridad de los datos.
Formaciones a clientes.
Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Requisitos
Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable): Formación en gestión de proyectos.
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Inglés: nivel avanzado (C1).
Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados.
Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones.
Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
#J-18808-Ljbffr
